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FDA 및 EMA의 승인 심사 자료에 포함된 전임상·임상 데이터, FDA 자문위원회 회의 문서, FDA·EMA·ICH의 국제 규제 지침을 검색할 수 있습니다. PharmaPendium AI를 사용하면 자연어로 질문하고 원본 출처 링크가 포함된 관련 답변을 얻을 수 있습니다.
양식을 작성해 주시면 PharmaPendium 전문가가 연락드려 요구 사항을 자세히 논의하겠습니다.
FDA와 세계 주요 제약사가 사용하는 PharmaPendium은 다음과 같은 업무를 지원합니다.
신약 후보물질의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 최적의 전략 수립
동물실험 감소
부작용, 동물 모델, 약물 간 상호작용, 임상 평가변수 및 안전역 예측
환자에게 더 안전한 치료제를 더 빠르게 시장에 출시
… 저는 PharmaPendium을 사용해 보건당국의 심사 자료, 의약품 표시기재 관련 문서, 이상사례 및 약동학 데이터를 검색합니다.
— 수석 모델링 전문가, Novartis