PharmaPendium AI で規制調査をもっとシンプルに
PharmaPendium：承認医薬品に関する安全性と医薬品情報のデータベース
より良い意思決定を行うためには、確信を持って発見やイノベーション、開発を進めるための高品質なデータが必要です。
PharmaPendiumは、臨床有害事象の情報提供と、非臨床試験における潜在的毒性の特定に不可欠です。
Dr. Guy Bouvier, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
高い関連性、精度、迅速性で薬物相互作用を予測することは不可欠です。DDIRCは迅速な対応とリスク判断を可能にします。
Yannick Parmentier
Servier, Head of the Biopharmaceutical Research Department
PharmaPendiumでは測定方法や出典文書をワンクリックで確認でき、堅牢で信頼性の高いモデル構築に重要です。
Senior Modeler
Novartis
Used by the FDA and the world’s top pharma companies
Get critical insights to predict the success or failure of drug candidates as early as possible
最良の候補を前進させるには、優れたパフォーマンスの実証が欠かせません。 PharmaPendium は、安全性、実現性、効果データの分析を支援する使いやすいツールを提供しています。
薬物相互作用・標的外の有害事象リスクの予測（Safety Margin Tool）
前臨床・臨床・市販後を横断するトランスレーショナルな視点でデータにアクセス：
前臨床および臨床の安全性
動物モデル
有害事象（MedDRA）
薬物動態パラメータ
代謝とトランスポート
臨床試験とエンドポイント
市販後報告（FAERS）
Make informed decisions to increase the success of regulatory submissions
PharmaPendiumで規制サイクルを最小限に抑え、承認の失敗を回避します。
EMAおよびFDAの完全な規制関連資料、およびFDA諮問委員会の会議文書を提示
FDA、EMA、ICHの世界的な規制ガイダンスを検索し、適合した医薬品開発の意思決定を支援する
過去の規制当局への提出書類を調べ、前例から学び、政府機関の要件を予測
候補薬と同一作用機序を有する承認済み及び販売中止薬との比較評価
FDA/EMAの医薬品承認およびレビュー文書からの比較データを使用し、規制当局の質問に迅速に対応
Analyze the toxicity of drug candidates and advance the 3Rs with the new Tox Navigator
ファイザー社との協力により開発されたTox Navigatorは、規制文書や科学論文からの毒性データを収録しています。
3Rと患者の安全性評価をサポートするTox Navigatorは以下のの機能を提供:
動物への投薬量をヒトへの投薬量に変換
動物実験の回数を減らし、より効率的な研究計画を立てるために既存データを活用
異なる動物種を横断して薬物の有害反応を調査
インシリコモデルとその他の非動物試験法を統合
安全性の高い候補に注力して研究効率を最適化
Connected, configurable solutions to innovate in R&D
エルゼビアのPharmaPendiumと多彩な医薬品研究開発向けソリューションを活用し研究を促進
特長 ： •規制データから査読付き科学文献まで信頼性の高い情報とデータ変換・分析・予測ツールを強化する革新的なテクノロジーを提供 •研究開発のためのデータソリューションによりドメインとデータサイエンスの専門知識を活用して複雑な問題を解決 •研究開発に不可欠な適切な情報を提供 重要な知見をもたらす信頼性の高いデータとツールで探索可能 Let's shape progress together.
他のツールとは一線を画す正確なデータ検索
FDA and EMA documents
FDA and EMA documents
FDAおよびEMAの完全な承認パッケージと重要なFDA諮問委員会の会議資料など、他のツールとは一線を画すPharmaPendiumの機能をご活用ください。
フルテキスト検索
フルテキスト検索
データは、最高品質のデータセットのために、PhD/MDの専門家パネルにより、規制文書から手動で抽出されています。検索結果はソース文書にリンクしています。
予測ツール
予測ツール
DDI Risk Calculatorを使用して有害なDDIを予測し、Safety Margin Toolを使用してオフターゲットの有害事象リスクを予測します。
比類ない検索機能
比類ない検索機能
有害事象（MedDRA）、標的、適応症、医薬品、評価項目のそれぞれについて、これらの分類法で正規化されたデータを使用して情報を検索します。結果ページは、前臨床と臨床の隔たりを橋渡しします。
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FAERSから得られるリアルワールドエビデンス
FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）の1,900万件を超えるレポートを検索し、リアルワールドエビデンスと市販後医薬品安全性からあらゆる有害事象を見つけることができます。
高品質のデータセット
高品質のデータセット
PharmaPendiumの高品質のデータセットは、プラットフォーム外での使用が可能です。データをワークフローとモデルに埋め込んで、より正確な検索と予測を実現します。
... PharmaPendiumは、薬剤や種ごとに分類された承認文書全体で特定の毒性観察結果を取得することに優れています。
Dr. Guy Bouvier, ERT
Groupe Pierre Fabre, Director, Toxicology & Product Safety
PharmaPendiumの継続的な開発と改良は、FDAとの17年にわたる協力のほか、Novartis、Sanofi、Merck、Servier、Boehringer Ingelheimといった大手製薬企業との協力により達成されてきました。
The articles below illustrate how organizations are using PharmaPendium within their workflows. These are for informational purposes only and do not constitute an endorsement. Machine learning models for human in vivo pharmacokinetic parameters with in-house validationopens in new tab/window, Molecular Pharmaceutics AstraZeneca used PharmaPendium data to build machine learning models for human in vivo PK parameters.
Drug interaction with UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) enzymes is a predictor of drug-induced liver injuryopens in new tab/window, Hepatology The FDA used PharmaPendium’s DILI data drug interaction with UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) enzymes is a predictor of drug-induced liver.
PharmaPendiumは次のような人々に利用されています：
毒物学者および安全薬理学者
DMPK専門家
臨床研究者
薬事専門家
国際的な臨床安全性の専門家
データサイエンティスト
PharmaPendiumは、独自のコンテンツをまとめて提供します。PharmaPendiumのデータソースには以下が含まれます：
FDA承認フルパッケージ
EMA承認文書
FDA諮問委員会議事録
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA Classic Collection（1938年から1991年までのもの）
DESI（Drug Efficacy Study Implementation）文書
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
Scientific articles
PharmaPendiumでは、様々なデータを抽出、整理、接続し、継続的に更新しています。
PharmaPendiumopens in new tab/windowの最新のコンテンツ統計をご覧ください。
PharmaPendiumには、安全性、PK、MET、有効性、活性、FAERS、医薬品データ、FDAやEMAからの承認パッケージや文書が含まれています。
PharmaPendiumとEmbaseを組み合わせることで、未承認薬や承認薬のリポジショニングによる新たな適応を見つけるための手助けとなります。EmbaseおよびPharmaPendiumの幅広いデータにより、臨床試験デザインの要件を予測し、リスクを軽減するために、関連する臨床試験およびデータを見つけることができます。PharmaPendiumでは、承認薬のデータに加え、未承認薬に関する情報も提供しています。Embaseは、8,500誌を超える科学ジャーナルと、世界各地の11,500件の会議からの数百万件の抄録をカバーしています。
医薬品ポートフォリオを充実させるPharmaPendium
