Webinaire du 3 juin | Décisions clés relatives aux preuves cliniques pour le marché des dispositifs médicaux aux États-Unis et dans l’UE
Optimisez la R&D medtech grâce à l’IA et à des données fiables
La R&D medtech couvre recherche, conception, validation et suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux, des diagnostics in vitro (DIV) et de la santé numérique. Elsevier fournit des preuves fiables pour optimiser sécurité et performance.
Les équipes de R&D ont besoin d'un accès rapide à des preuves scientifiques vérifiables [...]. LeapSpace fait progresser la rigueur et la transparence en fournissant des citations traçables dans ses réponses.
Victoria Ball
Directeur associé des services de bibliothèque au niveau mondial de Incyte
Embase est un outil de recherche très efficace. Les métadonnées ajoutées aux résultats de recherche sont particulièrement utiles et généralement très précises.
Chercheur senior
Entreprise de dispositifs médicaux
Créer de nouveaux produits n’est possible qu’avec le texte intégral. Sans cela, nous vendrions un contrôleur au même niveau que ceux de nos concurrents — nous ne pourrions pas disposer d’un avantage concurrentiel.
Directeur de l’ingénierie produit
Entreprise technologique
Les leaders mondiaux des technologies médicales utilisent les solutions R&D d’Elsevier
Solutions de technologie médicale pour la R&D
Elsevier aide les équipes de technologie médicale à commercialiser leurs innovations plus rapidement et plus sûrement en associant des données probantes fiables, des technologies innovantes et une expertise scientifique.
Découvrez des solutions de R&D conçues pour vos flux de travail, notamment des bases de données biomédicales et chimiques, des jeux de données sélectionnés et un espace de travail d’IA de niveau recherche : LeapSpace.
Explorer les benchmarks actuels en technologie médicale et clinique
Utiliser le mode de recherche approfondie pour évaluer le profil bénéfice-risque
Analyser vos propres documents et identifier des experts medtech
Recherche medtech : comment évaluer la nouveauté et le paysage concurrentiel ?
Elsevier indexe la littérature biomédicale pour vous aider à évaluer la nouveauté et à comprendre le paysage concurrentiel des dispositifs médicaux, des diagnostics in vitro (IVD) et des solutions de santé numérique.
Dans Embase, recherchez des données sélectionnées par dispositif, concept, fabricant, procédure, nom commercial du dispositif, termes de la Global Medical Device Nomenclature (GMDN) approuvés par la FDA, et plus encore.
Elsevier aide les équipes medtech à prendre des décisions plus éclairées sur l’orientation des produits, afin de réduire les investissements dans des concepts non viables.
Conception medtech : comment garantir les performances et la faisabilité ?
Elsevier aide les ingénieurs medtech et les équipes R&D à développer des produits sûrs et fiables grâce à des outils d’IA et à des sources d’information de référence, notamment :
Recherche scientifique en texte intégral dans ScienceDirect
Couverture biomédicale inégalée dans Embase
Contenu de référence en ingénierie et propriétés des matériaux dans Knovel
Le paysage mondial de la recherche dans Scopus
Grâce aux données et outils fiables d’Elsevier, les équipes de conception medtech peuvent réduire les cycles d’itération tout en veillant à ce que les produits soient sûrs et solides sur le plan technologique.
Validation medtech : avez-vous les preuves nécessaires à l’approbation réglementaire ?
Elsevier fournit des éléments probants qui permettent aux équipes scientifiques cliniques et réglementaires de constituer des dossiers solides, prêts à être soumis.
Accédez à des données cliniques, réglementaires et de sécurité de qualité, ainsi qu’à des recherches scientifiques évaluées par les pairs issues d’Embase et de ScienceDirect pour l’état de l’art (SOTA), le rapport d’évaluation clinique (CER) et d’autres exigences réglementaires.
Les équipes medtech chargées de la sécurité et de la conformité utilisent les solutions Elsevier pour repérer les informations pertinentes nécessaires à des soumissions réglementaires exactes et conformes.
Surveillance post-marché medtech : comment suivre événements indésirables et signaux ?
Les solutions R&D d’Elsevier vous aident à surveiller les événements indésirables pour anticiper les enjeux de sécurité.
Simplifiez la surveillance et la documentation grâce à des alertes par e-mail et à des journaux d’audit fondés sur la littérature scientifique et médicale, les essais cliniques, ainsi que les documents de la FDA, de l’EME et de l’ICH. Obtenez des informations à haut niveau de rappel et de précision grâce à l’indexation approfondie des termes relatifs aux dispositifs médicaux et aux IVD dans Embase.
Elsevier aide les équipes medtech chargées des affaires réglementaires et de l’assurance qualité à renforcer leurs processus de conformité et de reporting réglementaire.
Comment Elsevier peut-il soutenir l’innovation en technologies médicales dans votre organisation ?
